创新多导睡眠监测仪与数字睡眠健康医疗生态
杭州启林健康科技有限公司致力于以神经医学、心血管生理学与人工智能算法为基石，打造集医疗级多导睡眠监测 (PSG)、便携式居家筛查 (HSAT)、CSG心电睡眠图分期、低氧负荷(HB)评估与数字化认知行为疗法(CBT-I)于一体的全流程睡眠诊疗新标杆。
核心产品体系
1. 启林无线模块化多导睡眠监测仪 (PSG-Pro)
注册证号：浙械注准20252071682
技术亮点：24位高精度采样模数转换、20g超轻脑眼电模块、RIP-ECG无感胸腹呼吸阻抗运动、无线磁吸快充仓、实时同步红外双摄。
2. 启林便携式居家睡眠监测仪 (HSAT-Lite)
专利认证：CN309540425S (腕式监测模块外壳)
技术亮点：高精血氧脉率体动采集、口鼻气流压力感应、一键扫码绑定、符合AASM标准初筛报告自动生成。
3. 启林睡眠医疗中心管理平台 (SaaS)
部署架构：多床位实时监护、AI辅助分期标注、三甲级PSG报告一键导出、多中心科研协作。
4. 启林健康数字疗法小程序
应用场景：数字化CBT-I认知行为疗程、专业助眠白噪声、国际标准量表(PSQI/ESS/ISI)、AI睡眠健康伴侣。
前沿医学算法与临床指标
| 核心算法 / 指标 | 计算模型与原理 | 临床医学价值 |
|---|---|---|
| CSG 心电睡眠图自动分期 | 单导联心电深度学习大模型，精确划分Wake/N1/N2/N3/REM | Cohen's Kappa达0.725，达到睡眠专科医师人工判读水平 |
| 低氧负荷 (Hypoxic Burden, HB) | HB = ∑(呼吸事件相关血氧降幅面积 Area) / TST | 量化低氧深度与时长，显著预测OSA患者心血管死亡率 |
| 睡眠呼吸受损指数 (SBII) | SBII = ∑(呼吸事件时长 × 关联血氧降幅面积) / TST | 为心脑血管事件发生风险提供灵敏度更高的量化预警 |
权威监管与高价值外部验证
- 医疗器械注册备案核验：浙江省药品监督管理局 (浙械注准20252071682)
- 国家医疗器械数据库：国家药品监督管理局 NMPA
- 科技型中小企业认定：浙江省科技型中小企业信息公示系统
- 学术指导与临床指南：中国睡眠研究会 (CSRS)、美国睡眠医学学会 (AASM)
- 企业商业信用档案：天眼查、企查查